GMP-compliant cleaning is een gecontroleerde schoonmaakaanpak die aansluit bij de geldende GMP-vereisten en de risico’s van de cleanroom. Niet alleen de uitvoering telt: ook procedures, opleiding, monitoring en traceerbare documentatie zijn van belang.

Cleaning verwijdert vuil, residuen en contaminatie. Desinfectie beperkt of inactiveert micro-organismen. Een correcte cleaning is noodzakelijk om een desinfectiemiddel doeltreffend te laten werken.

Daar bestaat geen eenduidig antwoord op. De frequentie wordt immers bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, activiteiten, contaminatierisico’s en monitoringresultaten.

Niet iedere cleanroom moet voldoen aan de GMP-regelgeving. Afhankelijk van de sector, het product en de activiteiten kunnen bijvoorbeeld ISO-normen of andere specifieke vereisten gelden.

De uitvoering kan perfect worden uitbesteed aan een gespecialiseerde partner. Leg daarbij verantwoordelijkheden, procedures, opleiding, documentatie en kwaliteitscontrole duidelijk vast.

TRU ondersteunt bedrijven en organisaties met onder meer risico- en GAP-analyses, procedures, cleaning validation, opleiding, gespecialiseerde cleaningteams en digitale registratie en opvolging.